IMPORTANTE: PRECIO POR MONODOSIS
Las variantes del virus han afectado a muchos test, dejándolos inservibles, debido a que no pueden detectar las nuevas variantes. Por este motivo, es posible que la marca de test que finalmente enviemos no coincida con las mostradas en esta página. Desde Farmacia Enclar garantizamos en todo momento, que el test de antígenos que enviemos, cumple con todas las medidas y certificados de la UE exigidos y sirve para detectar las variantes conocidas hasta el momento.
Hasta el día de hoy, hemos trabajado con marcas como Biocredit, Linkare (actualmente obsoletas) y estamos trabajando con Flowflex y Bosom Biotech (aunque en el momento que lea este artículo pudiera haber cambiado). Trataremos de mantener este artículo actualizado.
No dude en contactar con nosotros para cualquier aclaración o preferencia de marca.
Datos de algunas de las marcas con las que hemos estado trabajando con anterioridad:
MARCA BIOCREDIT
Test para detectar infección por coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19).
Esta prueba rápida para el autotest de antígeno de Biocredit de RapiGEN, desarrollada en Corea del Sur, ofrece una solución rápida y confiable para la detección del antígeno del SARS-CoV-2 en aplicaciones remotas y sin la necesidad de instrumentos de laboratorio complejos a un costo eficiente y conveniente.
Documentación y certificados
- EN ISO: 13485: 2016
- CE, CE, REP, IVD
Documento CE COVID-19 Ag
(documento PDF [12,3 KB])
Produkt UE Zertifikat COVID-19 Ag
(documento PDF [382,0 KB]
Manual de uso
(documento PDF [1.116 KB])
Características de presentación BIOCREDIT Covid-19 Ag
BIOCREDIT COVID-19 Ag es un ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral que adoptó un sistema de color dual. La prueba contiene una almohadilla de conjugado de oro coloide y una tira de membrana recubierta previamente con anticuerpos específicos del antígeno del SARS-CoV-2 en las líneas de prueba (T). Si el antígeno del SARS-CoV-2 está presente en la muestra, aparece una banda negra visible en las líneas de prueba (T) como formas del complejo conjugado de oro anticuerpo-antígeno-anticuerpo. La línea de control © se utiliza para el control de procedimientos y siempre debe aparecer si la prueba se realiza correctamente. Para la detección cualitativa del antígeno del SARS-CoV-2 a partir de una muestra de hisopado nasofaríngeo con resultados en solo 5 minutos.
BIOCREDIT COVID-19 Ag ha sido evaluado con muestra de panel mediante PCR. Los resultados han mostrado niveles de sensibilidad del 92,0% y especificidad del 98% .
La prueba rápida de antígeno de biocrédito de RapiGEN, Corea del Sur, ofrece una solución rápida y confiable para la detección del antígeno del SARS-CoV-2 en aplicaciones remotas y sin la necesidad de instrumentos de laboratorio complejos a un costo y conveniencia eficientes.
Características de presentación
BIOCREDIT COVID-19 Ag ha sido evaluado con muestra de panel mediante PCR. Los resultados son resumidos en la siguiente tabla:
Sensibilidad y especificidad
MARCA LINKCARE
Nuevo test rápido para detectar infección por coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) que funciona con todas las nuevas variantes incluyendo las variantes Británica (VOC-202012/01), Sudafricana (501Y.V2), Brasileña (P.1) y la más reciente de Uganda (A.231).
El precio es por monodosis o unidad de prueba, la caja entera contiene 60 unidades. La caja entera tiene un precio de 60u. x 13€
Contacte con la farmacia para más información.
¿Cuándo se debería utilizar la prueba de antígenos?
Este kit de antígenos SARS-CoV-2, diseñado y validado en Barcelona por Linkcare Health Services S.L., detecta la infección por coronavirus tanto en personas sintomáticos como en las asintomáticos. Está indicado para utilizarlo antes de una visita médica o similar, sobretodo para el diferenciar el diagnostico entre la gripe estacional o el resfriado común con la Covid-19.
¿Cómo se utiliza el Kit antígenos covid-19 Linkcare?
Los kits son sencillos de usar. Sólo demos seguir los pasos indicados en el paso a paso de la imagen 5 del producto:
- Tomar una muestra con el hisopo frotando con suavidad en la zona nasofaríngea o orofarínge y esperar unos segundos para absorber la secreción.
- Depositar el contenido del buffer en el tubo de plástico
- Introducir el hisopo en el tubo, y remover durante 2 minutos.
- Exprimir el líquido del hisopo presionando contra la pared del tubo. Desechar de acuerdo con el protocolo de eliminación de residuos de riesgo biológico.
- Cubrir el tubo de extracción con la punta dispensadora
- Sacar el kit de la bolsa de aluminio y colocarlo sobre una superficie limpia y plana.
- Agregar 2 gotas de la muestra en el pocillo del kit.
- Esperar 15 minutos para interpretar los resultados de la prueba
Lectura de los resultados
Tal como se indica en la imagen 5 del producto, el resultado es positivo si aparece una línea colorada en la posición “T” además de una línea de control en la posición “C”. Esta debe quedar siempre visible ya que controla el buen uso del test. En caso contrario la prueba debe ser considerada inválida.
Cómo actuar en función del resultado
Un resultado positivo indica presencia de antígenos virales, pero para determinar el grado y estado de infección es necesaria una correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico.
Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2 y deben tratarse como presuntivos. Para el manejo del paciente, estos resultados deben confirmarse con un ensayo molecular, si es necesario. No deben usarse como la única base para determinar que tratamiento o decisiones clínicas adoptar.
Es importante tener en cuenta que un resultado positivo es contagioso y por tanto se recomienda el aislamiento preventivo tanto del sujeto como de su círculo de contactos.
Fiabilidad
El kit de antígenos de Linkcare ha sido validado clínicamente con resultados muy positivos en cuanto a su sensibilidad y su especificidad, además de un valor predictivo negativo del 98% y un valor predictivo positivo del 99%.
Documentación y Certificados
Los kits cuentan con todos los certificados necesarios para su comercialización en la Unión Europea. La sensibilidad y especificidad del producto han estado validadas tanto en Europa como en China.